شهادة الأيزو GMP المعروفة أيضًا باسم “الممارسات الجيدة للتصنيع”، تمثل معيارًا دوليًا مهمًا في صناعة الأدوية والصناعات الغذائية والمستحضرات الصيدلانية. تعتبر هذه الشهادة علامة على الجودة والامتثال للمعايير الصحية والتنظيمية في عمليات التصنيع. تهدف شهادة GMP إلى ضمان أن المنتجات تنتج بجودة عالية وبطريقة آمنة وفعالة، مما يحافظ على سلامة المستهلكين ويعزز الثقة في المنتجات.
تعتمد شهادة GMP على مجموعة من المبادئ والممارسات التي تهدف إلى ضمان جودة التصنيع والتحكم في العمليات والمواد المستخدمة. يشمل ذلك مراقبة الجودة في جميع مراحل التصنيع، بدءًا من استلام المواد الخام وحتى تسليم المنتج النهائي، بالإضافة إلى مراقبة البيئة وظروف العمل في المنشأة التصنيعية.
تعد شهادة GMP أداة حيوية للشركات في تحسين الجودة والامتثال للمعايير الصناعية، كما أنها تسهم في تحقيق الاعتمادية والمصداقية للمنتجات في الأسواق الدولية. من خلال الحصول على هذه الشهادة من خلال الاستعانة ببعض الشركات المتخصصة في ذلك مثل شركة MBRQ يمكن للشركات تحسين فرصها التنافسية وتعزيز وجودها في السوق العالمية، مما يسهم في نجاحها واستدامتها في المستقبل
تعريف شهادة الأيزو GMP
معيار ISO GMP هو تقديم الضمان لسلامة المستهلكين. حيث يُعتبر هذا المعيار العالمي مرشدًا أساسيًا يُعتمد على المعايير الأوروبية، ويُطبق على تصنيع مستحضرات التجميل التي تُباع في دول الاتحاد الأوروبي. تتركز ممارسات ISO GMP في قطاع مستحضرات التجميل على جودة المنتج، من خلال العوامل الإدارية والبشرية والتقنية، وتشمل هذه العوامل مجموعة من الاستشارات التطبيقية وقواعد العمل والتشغيل.
هدف ISO GMP الرئيسي هو تحديد الأنشطة التي تُضمن إنتاج المنتج بجودة ومواصفات عالية، مما يضمن سلامة المستهلك النهائية. يشمل هذا المعيار العمليات المتعلقة بالإنتاج فحسب، بل يُطبق أيضًا على سلامة التخزين والتحكم والاستكشاف للمنتج.
ويهتم معيار ISO GMP بالمكونات ومنتجات مستحضرات التجميل، ويُضع العلامات على المنتجات لضمان سلامتها، بالإضافة إلى إعداد ملفات شاملة للمنتج والإخطار الإلزامي للمفوضية الأوروبية لإدخال المنتجات الجديدة إلى السوق الاستهلاكية
فوائد الحصول على شهادة GMP
لا تقتصر على ضمان جودة المنتج وسلامته، بل تتعداها إلى تأثيرات إيجابية على عمليات الشركة وسمعتها في السوق التجاري منها:
عملية التصديق للحصول على شهادة ISO GMP
التقييم الأول وتحديد مدى الالتزام:
- يشمل تقييم المنظمة ومدى التزامها بالمتطلبات الإلزامية للمعايير الاجتماعية.
- يُحدد ما إذا كانت المنظمة مستعدة للانتقال إلى المرحلة التالية في عملية الاعتماد.
إعداد الوثائق والتحقق:
- يتضمن إعداد الوثائق المطلوبة والتحقق من تطوير الإجراءات اللازمة.
- يتم مراجعة استعداد المنظمة للتقييم وضمان جاهزيتها لتلقي التقييم.
إصدار المستند وتقييم النتائج:
- يشمل تقييم نتائج المرحلتين السابقتين ومراجعة كافة الإجراءات التصحيحية.
- بعد ذلك، يتم إصدار المستند النهائي الذي يعكس نتائج التقييم والتحليل
تُعتبر شهادة ايزو GMP (Good Manufacturing Practice) مهمة للشركات التي تعمل في مجال تصنيع المنتجات الدوائية والمستحضرات الصيدلانية، تقدم MBRQ Group استشارات متخصصة للشركات الراغبة في الحصول على شهادة ايزو GMP، لضمان تلبية معايير الجودة والسلامة في عمليات التصنيع والتوزيع.
المبادئ الأساسية لنظام ممارسات التصنيع الجيد GMP
- إدخال المنتج الخام ومعالجته وتخزينه وتوزيعه
- تخزين العينات وتدمير المنتجات المشكوك فيها
- الموظفين والتنظيم
- إدارة الجودة
- الموافقة والتفويض على جميع المعاملات
- التحقيق في الأخطاء والمتابعة السريرية للمنتجات بعد الاستخدام
- البنية والأجهزة والمعدات والمواد
- التوثيق
- التحقيق في الأخطاء والمتابعة السريرية للمنتجات بعد الاستخدام
- اختبارات مراقبة الجودة والكفاءة
- الشكاوي والاستدعاء
- الرقابة الداخلية والخارجية